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药品安全
药品不良反应/事件报告表
不良事件:
指任何发生在患者或药物临床研究受试者中的不利事件,它不一定同药物治疗有因果关系。可以是一种不良的未预期的征象(例如,包括异常的实验室检查等)、症状或与药品使用中有时间相关性的疾病,不考虑是否同药品有因果关系。
药物不良反应:
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
不良反应/事件的出现不代表产品存在质量问题
而药品生产企业有责任收集产品在使用中出现的所有疑似不良反应/事件,以进一步评估产品特性,保障公众用药安全。
如您在使用我公司产品时遇到不良反应/事件,请填写下面报告表或书写一段包含四要素的描述性文字,发送至企业指定的电子邮箱(pv@chinahanyou.com) 或直接电话联络(010-67806688)。
扫描二维码进入微信小程序填写
填表说明:表格中带*的项目为必填项,所有信息仅用于不良反应的分析、评价,相关信息会严格保密。
患者信息
姓名
性别
*
年龄
*
体重(KG)
既往药品不良反应及过敏史
既往疾病/既往病史
怀疑药品
是指报告人认为引起不良反应的药品
生产厂家
药品名称
*
产品批号
*
治疗疾病
用药开始、结束时间
用法用量
合并用药
在使用怀疑药品时联合使用的其他药品
生产厂家
药品名称
产品批号
治疗疾病
用药开始、结束时间
用法用量
不良反应
包括出现的症状、医院诊断、体征和相关检查
不良反应名称
*
不良反应开始时间
不良反应结束时间
不良反应过程描述
*
参考格式:患者因患XX疾病,XX年XX月XX日使用XX药,何时出现何种不良反应(相关症状、体征和相关检查),何时采取何措施,何时不良反应治愈或好转(相关症状、体征和相关检查)。
患者转归
报告者信息
请您留下联系方式,方便我们核实并为您提供更好的服务
报告人姓名
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是否同意随访
报告人与患者关系
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